1. Циљ:Успоставити стандардну оперативну процедуру за замену примарних, средњих и HEPA третмана за филтрирање ваздуха како би систем климатизације био у складу са прописима о управљању квалитетом производње медицинских средстава.
2. Обим: Применљиво на груби филтер система за излаз ваздуха (мрежа избочина), примарни филтер, средњи филтер, чишћење и замену HEPA филтера за ваздух.
3. Одговорност:Оператор клима уређаја је одговоран за спровођење ове процедуре.
4.Садржај:
4.1 Примарни филтер, средњи филтер и HEPA филтер морају се заменити у складу са условима производног процеса како би се испунили основни захтеви производње система за климатизацију, уз постизање неопходних производних услова.
4.2 Филтер жалузине за излаз ваздуха (груби филтер за ветар).
4.2.1 Груби филтер за усис ваздуха мора се заменити (очистити) једном у 30 радних дана, а груби филтер за доњи излаз за ваздух треба заменити ради чишћења (испирање водом из славине, без четке, пиштољ за воду под високим притиском), а груби филтер за усис ваздуха треба темељно прегледати на оштећења (ако је оштећен, не сме се поново користити). Када се груби филтер за усис ваздуха очисти, треба га поставити у релативно затворену просторију. Након што се филтер осуши, особље ће проверити груби филтер за усис ваздуха један по један. Може се инсталирати и користити. Ако је груби филтер за излаз за ваздух оштећен, биће замењен на време.
4.2.2 Груба филтерска мрежа усисавача ваздуха се замењује у зависности од оштећења, али максимални век трајања не сме бити дужи од 2 године.
4.2.3 У пролеће и јесен, прашњава сезона ће повећати број чишћења грубог филтера.
4.2.4 Када је довод ваздуха недовољан, очистите отвор за излаз ваздуха да бисте очистили прашину са мреже.
4.2.5 Груби филтер за демонтажу излаза ваздуха може се извршити без заустављања групе, али нови груби филтер излаза филтера треба инсталирати на време.
4.2.6 Сваки пут када чистите и замењујете ваздушни филтер, морате попунити „Образац за евиденцију чишћења и замене ваздушног филтера“.
4.3 Примарни филтер:
4.3.1 Потребно је отворити поклопац шасије сваког тромесечја како би се проверило да ли су оквири почетног филтера оштећени и једном очистити примарни филтер.
4.3.2 Сваки пут када се чисти примарни филтер, примарни филтер мора се уклонити (без директног чишћења на раму), ставити у посебну просторију за чишћење, више пута опрати чистом водом (водом из славине) и проверити да ли је филтер оштећен. Оштећења: Замена на време (Немојте користити воду високе температуре или воду под високим притиском током чишћења). Када се филтер очисти, треба га ставити у релативно затворену просторију. Након што се филтер осуши, особље ће проверити филтере један по један да ли има оштећења. Може се инсталирати и користити, на пример, ако је почетни филтер оштећен и заменити на време.
4.3.3 Када се примарни филтер уклони и очисти, особље треба истовремено да очисти унутрашњост кућишта клима уређаја чистом водом. Уклоњиве и периве делове треба уклонити и очистити, површину опреме треба очистити и на крају поново обрисати сувом крпом (крпа се не сме скидати) док кућиште не испуни захтеве за заштиту од прашине пре постављања примарног филтера.
4.3.4 Време почетне замене филтера се мења у складу са оштећењем, али максимални век трајања не сме бити већи од 2 године.
4.3.5 Сваки пут када замените или очистите примарни филтер и шасију, требало би да благовремено попуните „Образац за евиденцију чишћења и замене филтера прве намене“ и припремите се за преглед.
4.4 Средњи филтер
4.4.1 Средњи филтер захтева да се шасија мора потпуно прегледати сваког квартала, да се причвршћивање и заптивање средњег оквира, а провера средњег ефекта треба да се изврши једном да би се видело да ли је тело средње кесе оштећено или не, и да се прашина једном потпуно усиса.
4.4.2 Сваки пут када се уклони средњи усисивач, кеса средњег дејства која се продаје без рецепта мора се раставити и усисати посебним усисивачем. Приликом усисавања, особље треба да обрати пажњу на пипету усисивача како не би оштетило кесу средњег дејства и да провери боју сваке кесе појединачно. Нормално, да ли тело кесе има отворене линије или цурења итд. Ако је тело кесе оштећено, прашину треба благовремено заменити.
4.4.3 Приликом усисавања уз демонтажу средњег учинка, особље треба да очисти оквир и рибање на време како би се испунили захтеви за без прашине пре постављања средњег филтера.
4.4.4 Да бисте инсталирали средњи филтер, тело кесе треба спљоштити са оквиром и причврстити како би се спречиле празнине.
4.4.5 Време замене средњег филтера се замењује у складу са оштећењем и стањем кесе за задржавање прашине, али максимални век трајања не сме бити дужи од две године.
4.4.6 Попуните Образац за евиденцију чишћења и замене средњег филтера сваки пут када чистите и замењујете филтер средње ефикасности.
4.5 Замена HEPA филтера
4.5.1 За HEPA филтере, када је вредност отпора филтера већа од 450Pa; или када је брзина протока ваздуха на површини ветра минимизирана, брзина протока ваздуха се не може повећати чак ни након замене грубог и средњег филтера; или када HEPA филтер има непоправљиво цурење на површини, мора се заменити новим HEPA филтером. Ако горе наведени услови нису испуњени, може се заменити једном у 1-2 године, у зависности од услова околине.
4.5.2 Замену HEPA филтера врши техничар произвођача опреме. Оператор клима уређаја компаније сарађује и попуњава „Записник о замени HEPA филтера“.
4.6 Мере чишћења кућишта филтера издувног вентилатора и замене филтера:
4.6.1 Свака кутија филтера издувног вентилатора захтева да се провера шасије отвори сваких шест месеци како би се проверило да ли је оквир мреже средњег учинка оштећен или не, и да се једном обрише средњи ефекат и чишћење кутије. Стандард рада за чишћење мреже средњег учинка је исти као у (4.4). Мрежа средњег учинка се замењује у складу са оштећењем, али максимални век трајања не сме бити дужи од 2 године.
4.7 Сваки пут када се инспекција заврши, може се пустити у рад након испуњавања захтева.
4.8 Резервни медијум и примарно складиште треба да буду упаковани у пластичну кесу и затворени. Треба их чувати на посебном месту за сушење. Не треба их слагати или мешати са другим предметима како би се спречила велика деформација услед притиска. Особа је одговорна за дневно складиштење и води рачуна о терету.
4.9 Параметри модела грубог филтера (конкавна мрежа), примарног филтера, средњег филтера и HEPA филтера усиса ваздуха сваке јединице подлежу обрасцу евиденције.
4.10 Средњи филтер и HEPA филтер који се користе у свакој јединици морају бити одабрани од редовних произвођача, са одговарајућим квалификацијама, а производи морају имати одговарајуће извештаје о испитивању.
4.11 Након сваког чишћења и замене, инспектор квалитета ће прегледати чисту радионицу у складу са „Прописима о праћењу и управљању животном средином у чистој радионици“ и испунити захтеве пре употребе.
Време објаве: 08. мај 2014.